<html>

<head>

<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=Windows-1252">

</head>

<body style="word-wrap: break-word; -webkit-nbsp-mode: space; -webkit-line-break: after-white-space; ">

Hi there,

<div><br>

</div>

<div>please forgive me if this covered already…. but after having read:</div>

<div><a href="http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/spe.1075/full">http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/spe.1075/full</a></div>

<div><br>

</div>

<div>and now reading:</div>

<div><a href="http://ieeexplore.ieee.org/stamp/stamp.jsp?tp=&arnumber=5338024">http://ieeexplore.ieee.org/stamp/stamp.jsp?tp=&arnumber=5338024</a></div>

<div><br>

</div>

<div>while IGSTK has been used in research projects and clinical trials and now part of commercial offerings, has it been developed under IEC-62304? If not, then I guess from my perspective it would have to be SOUP? Is that right?</div>

<div><br>

</div>

<div>Thanks</div>

<div><br>

</div>

<div>Matt</div>

<div><br>

</div>

</body>

</html>